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             国家级I类新药获SFDA临床批准


  日前,海南惠普森医药生物技术有限公司,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,对I类抗生素新药进入临床研究。该产品具有特别高的清除耐药性细菌的效力,将被用于治疗呼吸系统感染、细菌脑膜炎,肺炎等疾病。
  微生物耐药性在中国和世界都是一个重大健康问题,一直备注关注。在中国销售的头孢类抗生素,包括第三代头孢类抗生素,都碰到耐药性细菌的问题。根据我国2005年研究数据显示,某些目标病原生物的20%到70%菌株可能对一个或多个第三代头孢菌素有抵抗性。尽管如此,中国2006年的头孢类抗生素市场大概252亿人民币,2008年可能超过400亿人民币。
  惠普森公司有关负责人表示,此次开发的抗生素新药能缓解这一需求压力,有效地改善对耐药性细菌的清除,扩大对头孢类抗生素药物市场的需求。

   

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