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【药品名称】

通用名称:藻酸双酯钠注射液
英文名称:Alginic Sodium Diester Injection
汉语拼音:Zaosuanshuangzhina Zhusheye
【成  份】 本品主要成份为藻酸双酯钠,系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。辅料:药用炭、注射用水。
【性  状】 本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
【适 应 症】 缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
【规  格】 (1)1ml:50mg;(2)2ml:100mg
【用法用量】 静脉滴注:成人,按体重一次1~3mg/kg,临用前稀释于250-500ml生理盐水中,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次,10~14日为一疗程,每日最大用量不能超过150mg。
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【不良反应】 不良反应的发生率为5%~23%,主要表现为:
1.循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。
2.血液系统的不良反应:有白细胞减少,血小板降低,牙龈、子宫或结合膜下出血,也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。
3.消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等;有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。
4.过敏反应:有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。
5.神经系统不良反应:头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。
6.其他不良反应:乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。
【禁  忌】 有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】 1.应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2.有下列病症者慎用:
(1)低血压、血容量不足。
(2)血小板减少症。
(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。
(4)过敏性体质。
3.本品禁用于静脉注射或肌内注射。
【孕妇用药】 尚无该方面研究资料。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【相互作用】 本品属酸性粘多糖类化合物,不宜与其他药物合并使用,以免发生配伍禁忌。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料,经引入有效基团精制而得的多糖类化合物,属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,能沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,明显降低血液粘度,改善微循环。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。
【药动力学】 本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型,静脉滴注3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速,t1/2为1.21分钟,第二分布相为t1/2为15.6分钟,说明药物在体内分布较快,消除相t1/2为37.95小时,表观分布容积Vd为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广。给药30分钟后,药物在各组织的分布达峰值,其中以肝、肾最高,肺、脾、肠次之,脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄,静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。
【贮  藏】 遮光,密封保存。
【包  装】 (1)1ml:50mg 安瓿,6支/盒。
(2)2ml:100mg 安瓿,6支/盒。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH03172006
【批准文号】 (1)1ml:50mg 国药准字H20063710
(2)2ml:100mg 国药准字H20063711
   

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