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【药品名称】

通用名称:天麻素注射液
英文名称:Gastrodin Injection
汉语拼音:Tianmasu Zhusheye
【成  份】 本品主要成份为天麻素。
化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
分子式:C13H18O7.1/2H2O
分子量:295.38
辅料:药用炭、注射用水。
【性  状】 本品为无色澄明液体。
【适 应 症】 用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等),亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【规  格】 2ml:0.2g
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【用法用量】 肌内注射。一次0.2g(1支),一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。
静脉滴注。一次0.6g(3支),一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释后使用。
【不良反应】 有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
【禁  忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇用药】 尚不明确
【儿童用药】 尚不明确
【老年用药】 尚不明确
【相互作用】 尚不明确
【药物过量】 尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应进行对症和支持治疗。
【药理毒理】 1、药理:
药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2、毒理:
急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
【药动力学】 注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%经尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
【贮  藏】 密闭,置室温处(10~30℃)保存。
【包  装】 安瓿,10支/盒。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH29342005
【批准文号】 国药准字H20058309
   

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