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【药品名称】

通用名称:注射用复方甘草酸单铵S
英文名称:Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S

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【成  份】

本品为复方制
其组份为:每瓶含甘草酸单铵S(C42H65NO16·2H2O)40mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)30mg、甘氨酸(C2H5NO2)400mg。
辅料:依地酸二钠。

【性  状】 本品白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适 应 症】 用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【用法用量】

静脉滴注:一次40~160mg(以甘草酸单铵计)(1~4支),加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后,缓慢滴注。一日1次。
静脉推注:一次40~160mg(以甘草酸单铵计)(1~4支),每支40mg加入40ml 25%葡萄糖注射液稀释溶解后,缓慢静脉推注。一日1次。

【不良反应】 纳差、恶心、呕吐、腹胀,以皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
【禁  忌】

(1)对本品过敏者禁用。
(2)严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
(3)高血压、心衰患者禁用。
(4)肾功能衰竭者禁用。

【注意事项】

(1)性状发生改变时禁用。
(2)治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【药动力学】 尚不明确。
【贮  藏】 密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包  装】 低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒10瓶。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08772005。
【批准文号】 国药准字H20080358
   

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